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化验室简介

药都制集团股份有限公司

化验室情况简介

 

一、化验室基本情况

    我公司始建于1993年,是一家以中成药、金沙澳门官网材提取为主,兼营金沙澳门官网材标准化种植、金沙澳门官网研究开发为一体的民营集团企业,注册资本10878万元,总资产27000万元。公司主要生产丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等十二个剂型三百多个产品,其中以双黄连片、六味地黄、藿香正气水等为市场主导产品。

    目前,我公司拥有具有1100平方米实验室及300平方米的金沙澳门官网材标本室,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、荧光检测仪等具有金沙澳门官网先进水平的检测仪器等合计102台套,包括小试设备、中试设备、检测设备、金沙澳门官网材组培设施等,设有档案室、金沙澳门官网理化室、化药理化室、微生物实验室、气相色谱实验室、液相色谱实验室、留样室、图书室、标本室、金沙澳门官网材组培室等10个部门,检验内容主要有外观性状、薄层色谱鉴别、崩解溶散时限检查、霉菌总数测定、灰分、有效成份、重金属、农药残留、PH值测定等60个项目。从2004年被河北省发展和改革委员会多次评定为省级优秀企业技术中心,2006年9月,综合实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会实验室(CNAS)的监督评审,其检测数据在欧美及东南亚56个国家和地区得到认可。

 

二、化验室团队情况

    公司化验室共有35名工作人员,大学学历人员29名。其中高级职称4人、中级职称8人,该团队有着雄厚的技术实力和丰富的工作经验。

 

三、创新能力建设

    公司化验室的技术创新能力、新产品开发能力和检测能力在同行业中处于领先水平,与河北省医科大学、中国中医药大学、南京药学院、河北农科院药用植物研究中心建立了长期的技术协作关系,开展技术攻关、传统产品二次开发等工作,目前一些科研成果已经应用到生产实践中,取得了丰硕成果。截止目前,公司共申报丹素质提取工艺、复方镇痛处方、一种利用显微图谱分析金沙澳门官网材、饮片、中成药质量的方法等发明专利14项(已授权4项),实用新型3项(已授利3项),外观设计专利15项(已授权12项)。被评为“河北省知识产权优势培育企业”、“河北省著名商标企业”。近年来申报的发明专利情况如下:

1、已授利的发明专利

    (1)一种治疗咳嗽的药物的制备工艺(止嗽立效胶囊);

    (2)一种治疗糖尿病的金沙澳门官网颗粒(芪黄降糖颗粒);

    (3)一种治疗肝纤维化及早期肝硬化的金沙澳门官网制剂(芪参软肝颗粒);

    (4)有效成份苦杏仁苷的提取、分离及精制方法。

2、已受理的发明专利

    (1)三七丹参含片制备新工艺;

    (2)丹参中丹参素的提取新工艺;

    (3)一种含有天仙子、洋金花的治疗癌症疼痛及外科创伤疼痛的制剂;

    (4)治疗风湿、类风湿疼痛的制剂;

    (5)治疗筋骨折伤、骨碎接骨的制剂;

    (6)用于治疗咽喉肿痛的制剂;

    (7)利用显微图谱分析金沙澳门官网材、饮片、中成药质量的方法;

    (8)消渴灵浓缩丸的制备方法;

    (9)中成药六神曲的制备方法;

    (10)中成药胆南星的制备方法。

3、产品情况

    我公司拥有止嗽立效胶囊、胃康灵丸、消渴灵等独家产品20个,双黄连片从2003年被河北省质量技术监督局认定为名牌产品。

 

四、金沙澳门官网显微图谱对照鉴别技术

    金沙澳门官网显微图谱对照鉴别技术是我公司的专利技术,在目前属国内首创。我公司经过多年对金沙澳门官网材、饮片、中成药的显微特征进行收集、整理,并建立了显微图谱数据库,采用彩色显微图谱对比鉴别技术,对供试品(金沙澳门官网材、饮片、成品)的显微特征和数据库中标准图谱进行的分析,分析过程快速,分析结果精准,从而完成对供试品品质的鉴定。具有以下特点:

1、显微特征图谱化:

    利用显微图谱对照鉴别技术对金沙澳门官网材、金沙澳门官网饮片、半成品、成品的显微图谱进行收集、整理,并建立了对照药材显微图谱数据库。克服了药典显微鉴别只有文字描述,而人为带来的结果判断易出现误差的问题,将药材、饮片、成品显微特征形象化。

2、检验快速准确化:

    实现了样品图谱与标准图谱快速比对,能够准确快速的对样品做出鉴定;有效的控制原料药的伪品、混淆品、非药用部位等杂质及生产过程中其它物料的混入。解决了检验人员必须具备经验丰富、鉴别技术较高,人员所受限制的问题,提高检验效率,操作简便,易于推广。

3、产品质量溯源化:

    彩色显微图谱对比鉴别技术是显微图谱数据库首次在中成药制药行业中得到应用,通过对于药材、饮片、成品的显微鉴定,对每批产品各个环节的检测数据存档,可随时调出数据进行生产工艺的合理分析,对产品质量跟踪及溯源。

古有“丸散膏丹,神仙难辨”的说法,这项技术研究对于鉴别中成药的真实性,有着重要的科学意义和实际应用价值。

近年来,公司为了加强实验室的创新能力建设不断加大投资,2007年4月在安国市金沙澳门官网产业园区投资建设新的实验室,占地3200平方米,目前基本建设完工,计划今年年底正式投入使用,这将成为设施更齐全、设备更完备、实验条件更完善的现代化新型实验室,使公司的实验水平更上一个新台阶。


2010年12月7日